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Data: 20/03/2014 11:30:00 - Autore: Il diritto in pillole![]() L'e-commerce di farmaci prolifera, anzi, di giorno in giorno, grazie alla moltiplicazione dei siti specializzati nella vendita, soprattutto di prodotti per il dimagrimento, contro l'impotenza e il dolore, che attirano migliaia di utenti grazie alla garanzia dell'anonimato e alla possibilit� di comprare medicinali non reperibili nel Paese. Ma � lecito vendere e acquistare farmaci online? La situazione in realt�, alla luce della differente legislazione vigente negli Stati Ue �, abbastanza controversa.
Farmaci online: la legge italiana[Torna su] In Italia � possibile vendere e acquistare online i c.d. "farmaci da banco", muniti del "bollino di qualit�", grazie al recente provvedimento approvato il 14 febbraio scorso dal Consiglio dei Ministri, in attuazione della direttiva europea tesa ad impedire l'ingresso di farmaci falsificati nella catena di distribuzione. � vietato, invece, vendere e acquistare farmaci che necessitano di prescrizione medica, la quale non pu� essere rilasciata a distanza (e quindi non online). Il riferimento normativo � il D.Lgs. n. 219/2006 (c.d. "Codice dei medicinali") che all'art. 6 dispone: "Nessun medicinale pu� essere immesso in commercio sul territorio nazionale senza aver ottenuto un'autorizzazione dell'AIFA o un'autorizzazione comunitaria a norma del regolamento (CE) n. 726/2004". Dall'interpretazione letterale dell'articolo potrebbe dedursi che il divieto colpisca solo la commercializzazione da parte di rivenditori italiani e non gi� l'acquisto dei farmaci online da siti autorizzati stranieri (operanti nei Paesi Ue dove la vendita � legale), che dovrebbe pertanto ritenersi legittimo. La legislazione europea[Torna su] In molti Stati dell'Unione europea la vendita di medicinali online � considerata legale, come ad esempio, nel Regno Unito, dove le farmacie registrate in un apposito albo possono vendere online farmaci dietro ricetta medica. Tale ricetta � rilasciata da medici iscritti in uno specifico registro, previa compilazione di un form, di regola, associato al sito di vendita. La tesi della legalit�[Torna su] A sostegno della tesi della legalit� degli acquisti online da parte dei cittadini italiani su siti stranieri appartenenti ai Paesi Ue legittimamente autorizzati alla rivendita, ci sono tre ragioni: la legge non vieta espressamente l'acquisto ma solo la vendita; l'acquisto su internet dovrebbe comportare l'applicazione della disciplina del paese estero, in accordo col principio civilistico secondo il quale al contratto si applica la normativa del Paese dove lo stesso � stato concluso (quindi, quello del sito estero che riceve la conferma dell'ordine); se i farmaci sono venduti regolarmente in un paese europeo significa che hanno ottenuto le necessarie autorizzazioni, perci� considerati originali e non contraffatti secondo le disposizioni dell'Oms. Le sanzioni penali per l'importazione[Torna su] La questione si complica facendo riferimento agli artt. 55 e 147 del D. Lgs. n. 219/2006 che puniscono chiunque importa nel territorio nazionale medicinali farmacologicamente attivi senza autorizzazione rilasciata dall'Aifa (Agenzia Italiana del farmaco). Ci� significa che ogni acquisto, sebbene possa essere considerato legale, incorre, all'atto della consegna, nel reato di "importazione di medicinali senza prescritta autorizzazione", stabilito dalla normativa che prevede l'applicazione di una pena molto severa: l'arresto da sei mesi ad un anno e l'ammenda da 10.000 a 100.000 euro. In effetti, sono diversi i procedimenti penali in corso, a seguito delle denunce da parte degli uffici doganali che hanno sequestrato i "pacchi" pervenuti sul suolo italiano, destinati a chi aveva effettuato simili acquisti. Anche in tal caso, si pu� obiettare che la legge sanziona l'importazione di medicinali in assenza di autorizzazione, ovvero di farmaci importati in mancanza di persone qualificate o di attrezzature idonee al controllo e ai requisiti degli stessi (medici, farmacie fisiche e prescrizione), mentre non si pu� dubitare che i medicinali provenienti dalle farmacie Ue online siano autorizzati e rilascino valida prescrizione da medici regolarmente iscritti all'albo. Il sondaggio � aperto. Vota anche tu!Tuttavia, l'interpretazione della normativa � restrittiva, cosicch� sia l'Aifa che i provvedimenti dell'antitrust e delle Corti italiane (Tar Lazio n. 4216/2013), continuano a negare sia la liceit� della vendita che dell'acquisto. L'acquisto per uso personale non � reato[Torna su] In ogni caso, la giurisprudenza interessata dei casi di importazione dei farmaci online � orientata nel senso di escludere il reato quando l'acquisto � effettuato da privati per uso esclusivamente personale (v. Trib. Bari 30.1.2012; Trib. Genova 17.5.2010). Secondo le corti, infatti, la normativa sanziona i medicinali "destinati ad essere messi in commercio" sul suolo nazionale, e, dunque, � indirizzata espressamente a coloro che acquistano i prodotti farmacologici per scopi industriali e commerciali e non gi� al singolo cittadino che acquista per uso personale. Ovviamente, deve trattarsi di farmaci registrati e riconosciuti anche in Italia (e non contraffatti) e affinch� si possa considerare "l'uso personale", � necessario che l'acquisto sia effettuato in quantit� modeste e non devono ricorrere elementi che possano ricollegarlo ad un'attivit� di impresa destinata alla diffusione al pubblico dei medicinali importati. Un divieto anacronistico[Torna su] In definitiva, in un mercato comune europeo basato sulla libera circolazione delle persone e delle merci, il divieto imposto dal legislatore italiano per gli acquisti di farmaci online sembra quanto mai anacronistico, a maggior ragione se si considera la divergenza di legislazione tra gli stessi Stati membri dell'Unione. Se nulla impedisce ad un cittadino italiano di recarsi all'estero in uno dei Paesi Ue in cui la vendita � consentita e acquistare i medicinali con la prescrizione e l'autorizzazione di quel Paese (poich� in caso contrario si ricadrebbe in una violazione del principio della libera circolazione delle persone all'interno dello spazio Ue), analogamente dovrebbe essere consentito l'acquisto su internet, la cui negazione, relativa a medicinali comunque autorizzati e legali in un paese membro dell'Unione, potrebbe tra l'altro tradursi in una violazione del principio di libera circolazione delle merci all'interno del mercato comune. Da pi� parti, quindi, si avverte l'esigenza di un'armonizzazione della normativa europea e si reclama la liberalizzazione della vendita e dell'acquisto di farmaci online. Secondo voi � giusto liberalizzare la vendita (e l'acquisto) dei farmaci online? Esprimete la vostra, rispondendo al sondaggio qui sotto o lasciando un commento utilizzando l'apposito form. |
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