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Data: 30/06/2006 - Autore: Cristina Matricardi
Il prossimo 6 luglio entrer� in vigore il Decreto Legislativo n. 219 del 24 aprile 2006:
"Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonch� della direttiva 2003/94/CE".
Il recepimento delle direttive comunitarie ha dato vita ad una codificazione della materia (ad eccezione degli aspetti concernenti prezzi ed erogazione dei medicinali con onere a carico del Servizio sanitario nazionale) che riguarda, tra le altre cose, l'immissione in commercio, le norme speciali per i medicinali omeopatici e di origine vegetale, il regime autorizzatorio, l'importazione, le linee guida di buona fabbricazione, etichettatura e fogli illustrativi, ingrosso, pubblicit�, farmacovigilanza e sanzioni.
Il provvedimento (pubblicato in G. U. n. 142 del 21 giugno 2006 - Suppl. Ordinario n.153), estende da 3 a 6 mesi la validit� della ricetta ripetibile non a carico del Servizio sanitario nazionale.
Dovranno, inoltre, essere pi� chiare le etichette, con traduzioni braille obbligatorie per i
non vedenti. Sono recepite le linee guida che devono assicurare la buona fabbricazione
dei medicinali e sar� regolamentata in maniera pi� precisa la pubblicit� dei prodotti.
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