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Data: 21/12/2002 - Autore: Marina Demaria
Il Dlgs 271/02, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale 291 dello scorso 12 dicembre, ha recepito la normativa europea riguardante i cd. ?dispositivi medici?, ossia quegli apparecchi e sostanze che sono destinati ad essere impiegati sull'uomo in caso di ferite, malattie, handicap, o durante un processo fisiologico. Tale provvedimento stabilisce che i dispositivi medici che comprendono, come parte integrante, una sostanza derivata dal sangue o dal plasma umano andranno sottoposti ai rigidi controlli previsti dalle norme comunitarie. In buona sostanza, gli organi di controllo dovranno valutare la conformit� dei dispositivi tenendo conto di ogni informazione utile riguardante le loro caratteristiche e le loro prestazioni, tra cui i risultati di eventuali prove e verifiche gi� svolte sulla base di disposizioni legislative, regolamentari o amministrative nazionali preesistenti. Fra le altre cose, il decreto dispone anche l'inserimento nella III classe di tutti i dispositivi che incorporano un derivato del sangue umano.
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